خدمات معتبرسازی و احراز کیفیت

گروه معتبرسازان کارا  دارای گواهینامه ENISO 9001:2015  مرجع صدور گواهینامه TUV AUSTRIA GERT در حوزه فرآیندهای معتبر سازی و احراز کیفیت و همچنین ارائه خدمات مشاوره ای در زمینه صنعت داروسازی، با نگرشی تخصصی به GMP در صنعت دارو و مجهز به مدرن ترین و پیشرفته ترین تجهیزات معتبرسازی و همچنین با استفاده از کادری مجرب، متخصص در صنعت دارو، با هدف همکاری در جهت افزایش سطح کیفیت صنعت داروسازی در ایران به یاری کارخانجات داروسازی شتافته و در این راه همواره در تلاش برای پیاده سازی الزامات و نیازمندی های استانداردهای بین المللی و الزامات سازمان غذا و داروی ایران بوده است. گروه معتبرسازان کارا در زمینه اجرای فرآیند های احراز کیفیت (Qualification)، معتبرسازی (Validation) و ارائه راهکارهای ساده و عملی GMP برای کارخانجات داروسازی و صنایع وابسته به داروسازی که در صدد احراز کیفیت و اخذ استانداردهای مختلف مطابق با اصولGMP  می باشند، فعالیت می کند.

متخصصین و مشاورین گروه معتبرسازی کارا با توجه به زمانبر بودن و پرهزینه بودن فرآیندهای احراز کیفیت (کوالیفیکیشن) و معتبرسازی (ولیدیشن) با استفاده از روش های علمی ارزیابی ریسک پارامترهایی که نیاز واقعی و ضروری به معتبرسازی دارند را شناسایی و مطابق با الزامات GMP و استانداردهای بین المللی فرآیند معتبرسازی و احراز کیفیت را انجام می دهند.

مشاوران و متخصصان گروه معتبرسازان کارا در صورت تمایل شما می توانند طرح کلی پلان معتبر سازی Validation Master Plan شرکت شما را صرفنظر از این که شرکت شما سابقه طولانی دارد و یا تازه تاسیس می باشد را تنظیم و شما را در دستیابی به یک نگرش موثر و قابل قبول در زمینه سیاست، استراتژی و روش های کلی برای معتبرسازی فرآیندها، سیستم ها، تجهیزات تولیدی و آزمایشگاهی و همچنین تشریح وظایف گروههای درگیر در انجام فازهای معتبرسازی و احراز کیفیت یاری دهند.